EU 2025/351 FCM規制が2026年9月に開始
foodmachtech | 2026-05-25 | 372
欧州連合の委員会規則 (EU) 2025/351は、2026年9月16日に主要な実施段階に入ります。
ヨーロッパの食品メーカーと包装会社が食品安全監査を強化し続けるにつれて、食品接触材料 (FCM) 関連の要件は、食品加工装置、運搬システム、および食品接触コンポーネントにますます影響を及ぼしています。
EU市場に輸出している食品機械メーカーにとって、食品グレードの材料、移行テスト、およびサプライチェーンのトレーサビリティの重要性は大幅に高まっています。
クイックインパクトの概要
食品加工および食品包装機器メーカーにとって、食品接触プラスチック部品、シール、搬送システム、潤滑剤、および包装接触コンポーネントが主要な監査対象になりつつあります。
乳製品、食肉加工装置、飲料充填システム、食品包装機械、および食品グレードの配管システムに関係する企業は、食品グレードの材料の文書化、移行テスト、および材料のトレーサビリティ管理に細心の注意を払う必要があります。
食品安全監査がヨーロッパ全体で厳しくなり続けるにつれて、材料の調達、洗浄の検証、およびサプライチェーンのトレーサビリティは、ヨーロッパの調達プロジェクトにおいてますます重要な要件になりつつあります。
ポリシーの背景
委員会規則 (EU) 2025/351の導入は、食品の安全性、リサイクルプラスチック管理、および持続可能な包装規制を強化するためのEUの継続的な取り組みと密接に関連しています。
2011年、EUは規制 (EU) No 10/2011を採択し、プラスチック食品接触材料 (FCM) のコア規制フレームワークを確立しました。 循環経済と再生プラスチック政策が前進し続けるにつれて、EUは化学物質の移動リスク、材料のトレーサビリティ、およびGMP生産システムに関連する管理要件をさらに強化しました。
このような背景から、EUは2025年に委員会規則 (EU) 2025/351を正式に導入し、化学物質の移動リスク、リサイクルプラスチックの安全性、材料のトレーサビリティ、およびGMP生産管理に関連する要件をさらに強化しました。
現在の規制タイムラインでは、規制は2026年9月16日に主要な実施段階に入ります。
直接的な影響
食品接触プラスチック部品、ゴムシール、食品グレードのホース、ステンレスタンク、および搬送システムを使用する機器メーカーにとって、材料のコンプライアンスと移行テストはますます重要になっています。
現在のEU市場監査の傾向に基づいて、焦点はもはや食品材料自体に限定されていませんが、次のように徐々に拡大しています。
- 機器システム内の潜在的な汚染リスク
- 食品接触成分のトレーサビリティ
- 食品安全要件のクリーニングシステムのコンプライアンス
- 生産中の汚染制御の有効性
これは、EU市場の適合性について、一部の従来の汎用食品機器ソリューションを再評価する必要がある可能性があることを意味します。
ヨーロッパの顧客はまた、重要な宣言、移行テスト文書、コンプライアンス宣言 (DoC) 、およびサプライチェーンのトレーサビリティレコードにさらに重点を置くことが期待されています。
現在の欧州の食品安全監査の傾向では、共有生産ラインによって引き起こされる相互汚染リスクも注目を集めています。
主要なコンプライアンスの変更
| エリア | キーの変更 | 機器/生産ラインへの影響 |
|---|---|---|
| 食品コンタクト材料規制 | より強力な移行テストと材料監査 | 食品接触プラスチック部品の精査の増加 |
| リサイクル材料のより高い安全要件 | 包装および食品接触システムのより厳しい要件 | |
| GMPシステム | 強化された生産とドキュメント管理 | サプライヤーおよび機器チェーンの監査の増加 |
| 食品安全監査 | クリーンな能力と汚染管理にさらに焦点を当てる | CIPシステムとクリーニングの検証に対する需要の増加 |
| トレーサビリティシステム | より強力な素材とバッチレコードの要件 | DoCおよび材料ドキュメントの需要の増加 |
アクションチェックリスト
企業は、EU FCM要件への準拠を確実にするために、食品接触プラスチックコンポーネント、ゴムシール、運搬システム、食品グレードのホース、および包装接触部品のレビューを優先する必要があります。
乳製品、食肉加工システム、飲料充填装置、および包装機械のメーカーは、潜在的なコンプライアンスまたは汚染リスクについて、食品接触材料、移行試験文書、食品グレードの潤滑システム、およびCIP洗浄システムを綿密に評価する必要があります。
コンプライアンス管理の観点から、企業は以下を準備することをお勧めします。
- コンプライアンス宣言 (DoC)
- 重要な宣言文書
- 移行テストレポート
- GMPドキュメント
- 材料トレーサビリティレコード
これらの文書は、ヨーロッパの顧客と監査機関がサプライチェーンレビュー要件を強化するにつれて、ますます重要になる可能性があります。
食品包装機器メーカーにとっては、リサイクルプラスチックと持続可能な包装に関連するEUの規制動向を監視し、包装材料の互換性とリサイクル可能な包装の適応性を事前に評価することもお勧めします。
この記事は、公開されている規制と市場情報に基づいており、法的またはコンプライアンスに関するアドバイスを構成するものではありません。 特定の要件は、公式の規則および最終的な実装要件に従って確認する必要があります。
